AstraZeneca: feu vert du CHMP pour Calquence dans la LLC
information fournie par Cercle Finance 29/04/2025 à 12:26
Cette recommandation repose sur l'étude de phase III AMPLIFY, qui montre une réduction significative du risque de progression ou de décès : 35 % pour Calquence + vénétoclax, et 58 % avec ajout d'obinutuzumab, comparé à la chimiimmunothérapie standard.
À trois ans, jusqu'à 83 % des patients traités étaient sans progression et aucun nouveau signal de sécurité n'a été identifié.
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